冷凍干燥機對凍干制品的凍結方式

　　冷凍干燥機對凍干制品的質量要求是：生物活性不變、冷凍乾燥機外觀色澤均勻、形態飽滿、結構牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質量的制品，對凍干的理論和工藝應有一個比較全面的了解。冷凍干燥機的凍干工藝包括預凍、升華和再干凍三個分階段。合理面有效地縮短凍干的周期在工業生產上具有明顯的經濟價值。

　　冷凍干燥機對凍干制品的凍結：

　　溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃)，晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相反慢凍時(1℃/分)，形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細晶在升華後留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結構好，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強些。

　　藥品在冷凍干燥機預凍有兩種方式：一種是制品與干燥箱同時降溫；另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入，前者相當於慢凍，後者則介於凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由於大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現像在夏季尤為顯著。

　　制品的凍結處於靜止狀態。經驗證明，過冷現像容易發生至使制品溫度雖已達到共晶點。但溶質仍不結晶，為了克服過冷現像，制品凍結的溫度應低於共晶點以下一個範圍，並需保持一段時間，以待制品完全凍結。