制定與實施ISO9001標准注意事項

一、強調質量並非在產品檢驗中得到，而是形成於生產的ISO22000全過程。ISO9001-3敘述了需方和供方應如何進行有組織的質量保證活動，才能得到較為滿意的軟件；規定了從雙方簽訂開發合同到設計、實現以至維護整個軟件生存期中應當實施的質量保證活動，但並沒有規定具體的質量管理和質量檢驗方法和步驟。

ISO9001-3的核心思想是“將質量制作入產品之中”。其實道理是很明顯的，軟件在完成編碼以後，不論花多大的力氣用於測試，提高質量都是有限度的，更不必說需求規格說明存在的問題常常是測試無法發現的。事實上，軟件產品的質量取決於軟件生存期所不階段的活動。

二、為把握產品的質量，ISO9001要求“必須使影響產品質量的全部因素在生產全過程中始終處於受控狀態”。為使軟件產品達到質量要求，ISO9001-3要求軟件開發機構建立質量保證體系。首先要求明確供需雙方的職責，針對所有可能影響軟件質量的各個因素都要采取有力措施，作出如何加強管理和控制的決定。對與質量有關的人員規定其職責和職權，使之責任落實到人，產品質量真正得到控制。

三、ISO9001標准要求證實：“企業具有持續提供符合要求產品的能力”。質量認證是取得這一證實的有效方法。產品質量若能達到標准提出的要求，由不依賴於供方和需方的第三方權威機構對生產廠家審查證實後出具合格證明。顯然，如果這一認證工作是公正的、可靠的，其公證的結果應當是可以信賴的。正確實施產品質量認證制度自然會在促進產品質量提高，指導消費者選購產品，ISO提高質量合格產品企業的聲譽，以及節省社會檢驗大量費用等方面發揮積極作用。

生產企業為了達到質量標准，取得質量認證，必須多方面開展質量管理活動。其中，企業的重視以及企業全體人員的積極參與是取得成功的關鍵。

四、ISO9001標准還強調“質量管理必須堅持進行質量改進”。貫徹ISO9001標准是企業加強質量管理、提高產品質量的過程，這ISO認證個過程包含許多工作絕非輕而易舉、一蹴而就所能奏效的。即使已經取得了質量認證也不能認為一勞永逸而放松質量管理。實際上認證通常以半年為有效期。取得認證之後尚需接受每年1~2次的定期檢查，其目的在於促使企業堅持進行ISO輔導質量改進。